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上海欧杰检测科技有限公司欧美医疗器械
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质量管理体系认证
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山西ISO认证
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ISO9001认证
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人工关节铸件
山西沃格科技有限公司(以下简称沃格科技)创立于2019年10月。主要聚焦高温合金精密制造行业。专注于医疗器械人工关节产品铸锻件和航空航天材料的研发、生产和销售。
沃格科技位于山西省长治市海鸥工业园内,占地面积3000平方米。公司拥有先进的精密生产设备和完善的检测装置,已通过ISO13485和ISO9001认证,能够生产各类高温合金、有色合金、不锈钢材料等精密零部件,并长期与国内相关行业领域研究院所紧密合作。
沃格科技始终坚持“视如己用,精益求精”的质量态度,“客户满意、持续改进”的质量方针,致力于精细化管理。不断研究新产品与新技术,为广大客户提供高质量的产品和增值服务。
沃格科技依据GB/T19001-2015/ISO9001:2015《质量管理体系要求》和YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,结合自己的实际情况建立、实施和改进质量管理体系,不断提高管理水平。
东莞市彼联机械科技有限公司
东莞市彼联机械科技有限公司成立于2003年,主营航空精密零部件,医疗精密零部件,工业测试测量设备零部件,半导体设备精密零部件,石油化工设备精密零部件,精密零部件加工,是一家通过了ISO9001,ISO14001,ISO45001,ISO13485,AS9100D,NADCAP(热处理)和IPMS(知识产权管理体系)认证的具有综合能力的高新技术企业。
ISO9001认证咨询,体系管理咨询,内审员培训,注册审核员培训
深圳市公志管理咨询有限公司是一家专业从事ISO认证咨询,ISO9000认证、ISO14000认证、OHSAS18000认证、TS16949认证、ISO27000认证、QC080000认证、SA8000认证、ISO13485认证、CE认证、UL认证、CCC认证等体系咨询及产品认证咨询的服务机构。
斑马导丝
公司是一家研发、生产、加工、销售:五金制品、电子产品、塑料制品、自动化设备、医疗器械的专业企业。有工业机器人、等离子焊接机、激光焊接机,数字机床等各种先进设备几十台套。公司始终坚持质量是第一生产力,人机结合,不断提高数字化、自动化水平。在斑马导丝、混合导丝、涂层导丝、镍钛导丝、不锈钢导丝、定制导丝方面有十多年经验,产品先后通过了ISO13485认证。
北京六一生物
北京六一生物建于1970年,生产垂直电泳仪、水平电泳槽、蛋白电泳槽、凝胶成像系统,政府重点供应商,多次中标世界银行,通过ISO9001、ISO13485认证,行业起草修订等工作是电泳槽行业领军企业。
德尔塔技术服务(深圳)有限公司
德尔塔专注于医疗器械产品上市一站式技术服务和解决方案,依托自有法规团队和实验室平台,为客户提供医疗器械注册检验、认证、摸底测试、产品注册或备案、GMP/ISO13485体系辅导、临床试验研究(CRO)、洁净厂房设计施工等医疗器械相关业务.
山东辉瑞莱生物工程有限公司
辉瑞莱是具有一二三类医疗器械生产许可的企业。公司根据ISO9000、ISO13485建立了健全的质量管理体系,特别重视行业前沿技术及相关产品的研究和开发。拥有独家专利技术类的医用液体敷料“辉瑞莱”系列、以及医用消毒护创剂等系列产品。辉瑞莱液体敷料等产品,以其独特的产品优势,获得了医疗同行的高度认可。目前,辉瑞莱液体敷料继续面向全国招商招代理,欢迎有志于医疗行业施展抱负的人士加盟,与辉瑞莱一起成长,共同开拓美好的明天。
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湖南亿麦思医疗科技有限公司专注于:医疗器械产品注册、医疗器械生产许可证代办、医疗器械ISO13485体系建立、临床试验、医疗器械注册人、医疗器械CRO及CDMO一站式服务等。拥有雄厚的医疗器械产品研发、临床试验、产品注册、医疗器械咨询及技术服务力量。
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上海精诚工控电子科技有限公司公司拥有多项发明专利与实用新型专利技术,通过了ISO9001、ISO14001、IATF16949和ISO13485管理体系认证,是一家集研发、设计、生产、销售、服务于一体的上海市高新技术企业,上海市“专精特新”企业。
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SUNMEDICALCORPORATION韩国太阳医疗器械有限公司拥有超过30年专业面部假体生产经验,企业位于韩国的京畿道仪旺市,是很多著名韩国明星的故乡,专注于面部假体领域的研发和生产,为亚洲人量身定制的专业面部假体,鼻部假体尤为出名,10年间研发出包括“天鹅绒磨面”、“无缝拼接”、“曲面精雕”等一系列面部假体生产技术,SUN(韩国太阳)面部假体通过了国际标准化组织的质量认证(ISO13485)、韩国食品药品监督局(KFDA)认证、中国食品药品监督局韩国国家食品药品管理局(CFDA)认证。联系电话:021-6221020162210259
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百思特认证(BEST)是经国家认监委批准的专业认证机构(批准号CNCA-R-2020-729),提供ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、GB/T50430施工企业认证、商品售后服务评价、ISO13485医疗器械认证等权威服务,秉承“公正、诚信、严谨、高效”理念,为企业提供科学、专业的一站式认证解决方案。
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江西卓瑞科技有限公司是一家集研发、生产和销售于一体的创新型医疗科技企业。专注于医疗机器人智能平台研发、机器人软件应用及术中导航系统研发、医疗器械系统集成服务、电子内窥镜生产以及微创耗材的研发及临床应用。卓瑞科技依据ISO13485医疗器械质量标准建立了完善的质量管理体系,拥有专业的GMP厂房、标准的内窥镜开发生产线、精密可靠的检测仪器和良好的作业环境。公司拥有一大批高素质的科研开发人才,致力于融合全球领先技术资源,通过技术创新为临床提供更精准、更高效的医疗解决方案,为患者提供更质优价廉的医疗产品。
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艾吉泰康是一家专注于靶基因“读”和“写”技术解决方案开发与供应的中国高新技术企业,拥有具备自主核心知识产权的NGS探针杂交、多重PCR、高通量DNA合成三大底层技术平台。艾吉泰康已通过ISO13485和ISO9001等多项合规化生产质量管理体系认证,配套约2500平方米的GMP生产车间和检验实验室,为医疗健康、农业、微生物、学术研究等领域提供基因捕获产品的定制开发、NGS-IVD产品的靶向测序实验室解决方案供应、NGS测序速检服务及大规模DNA合成服务。