中美双报
奥来恩医药(苏州)有限公司专注于中美双报、FDAIND/NDA/BLA申报,公司旨在为全球新药研发公司与中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA等药政机构之间搭建一个创新药物研发与申报的国际技术服务平台,为客户提供优质的FDA/NMPA/EMAIND/NDA/BLA申报、中美双报、FDA孤儿药认定、FDA特殊审评、eCTD申请、FDA/NMPA/EMAIND申报等一站式全方位咨询与申报服务,使在研新药早日顺利通过审批从而造福患者。咨询电话:17761872613。
澳斯康生物
澳斯康生物作为一家专注大分子领域的CDMO公司,可提供从候选分子到临床及商业化生产一站式CMC整体解决方案。作为一家“具有甲方新药开发理念的乙方公司”,澳斯康核心技术团队拥有丰富的生物制品CMC及注册经验,CMC技术团队成员主导过多个项目INDenablingCMC开发工作、中美IND申报、NDA报产及上市前现场核查(PAI)。